Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária (Área 1 - Engenharia, Química, Materiais e Agronomia), Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)

O Especialista em Regulacao e Vigilancia Sanitaria nao "fiscaliza farmacia". E o nivel mais alto da carreira tecnica da ANVISA, atuando na ponta da regulacao federal. Na Area 1, seu mundo gira em torno de produtos e processos de base quimica, fisica e agronomica.

• Elaborar e revisar normas tecnicas (RDCs, Instrucoes Normativas) sobre saneantes, agrotoxicos, embalagens, materiais em contato com alimentos e insumos quimicos.
• Conduzir analise de risco e avaliacao de processos produtivos de alta complexidade (sintese quimica, controle de qualidade, especificacoes de materiais).
• Instruir registros, peticoes e reavaliacoes toxicologicas, alem de apoiar fiscalizacoes e inspecoes de plantas industriais.

O ultimo certame (Edital 1/2024) foi conduzido pela Cebraspe (ex-Cespe), banca que historicamente domina os concursos da ANVISA.

• Formato Cebraspe classico: itens de certo/errado, com a regra do "erra um, anula um acerto". Item mal estudado custa caro.
• A prova objetiva teve 120 itens: 50 de conhecimentos basicos, 28 de conhecimentos complementares e 42 de conhecimentos especificos da Area 1.
• Mais redacao (texto dissertativo de ate 30 linhas) sobre regulacao e vigilancia sanitaria, somando conteudo e dominio da norma culta.

A Area 1 tem um eixo regulatorio comum a todas as areas e um eixo tecnico proprio (quimica/engenharia/materiais/agronomia). Priorize nesta ordem:

• Eixo regulatorio (peso decisivo e mais "domavel"): Lei 9.782/99 (cria a ANVISA, autarquia em regime especial), SUS, evolucao da vigilancia sanitaria, governanca regulatoria, boas praticas regulatorias, analise e gerenciamento de riscos.
• Conhecimentos especificos da Area 1: regulacao de saneantes e agrotoxicos, controle e gestao da qualidade, processos quimicos, materiais em contato e especificacoes tecnicas aplicadas a vigilancia sanitaria.
• Basicos que rendem ponto: Lingua Portuguesa (estilo Cebraspe), raciocinio logico-quantitativo, ingles, informatica e politicas de saude.

• Cargo de nivel superior. Para a Area 1, exige diploma em Engenharia Quimica, Quimica, Bioquimica, Engenharia de Materiais, Engenharia Mecanica ou Engenharia Agronomica (reconhecido pelo MEC).
• Remuneracao inicial na faixa de R$ 16 mil (uma das melhores entre as carreiras de agencias reguladoras), com evolucao por tabela.
• Lotacao concentrada em Brasilia/DF, onde fica a sede da agencia e onde ocorreram todas as etapas do ultimo concurso.

Carreira de agencia reguladora nao tem TAF nem investigacao social, mas tem um filtro extra no fim.

• 1a etapa: prova objetiva e discursiva (eliminatorias e classificatorias) mais avaliacao de titulos (classificatoria) - titulacao academica conta.
• 2a etapa: curso de formacao, de carater eliminatorio e classificatorio. Voce so vira servidor se passar nele.
• Sem TAF, prova oral, sindicancia de vida pregressa ou exame psicotecnico no modelo do ultimo edital.