O estudo experimental e prospectivo em seres humanos, que compara o efeito e o valor de uma intervenção (profilática ou terapêutica) com os controles, e no qual os participantes dos dois grupos são distribuídos de forma aleatória, é denominado estudo
- A)de coorte.
Errada: estudo de coorte é observacional e acompanha expostos e não expostos ao longo do tempo, sem randomização da intervenção.
- B)ecológico.
Errada: estudo ecológico analisa grupos ou populações, não indivíduos randomizados em grupos de intervenção.
- C)longitudinal.
Errada: longitudinal indica acompanhamento no tempo, mas não define, por si só, intervenção com alocação aleatória.
- D)caso-controle.
Errada: caso-controle compara doentes e não doentes a partir do desfecho, geralmente de forma retrospectiva, sem intervenção.
- E)clínico randomizado.
Certa: é o estudo experimental em seres humanos com intervenção, controle e distribuição aleatória dos participantes, isto é, ensaio clínico randomizado.
Gabarito: E
A questão descreve um estudo em que o pesquisador intervém em seres humanos, acompanha os participantes no tempo e ainda faz a distribuição aleatória entre os grupos. Esse combo é praticamente a assinatura do ensaio clínico randomizado, também chamado de estudo clínico randomizado. Aqui não basta observar: há intervenção planejada e comparação com controle. A palavra-chave é "aleatoriamente". Quando os participantes são alocados por sorteio entre grupo intervenção e grupo controle, você está diante de um desenho experimental com randomização, que reduz vieses e aumenta a força da evidência. É o tipo de estudo muito usado para testar medicamento, vacina, procedimento ou qualquer intervenção profilática ou terapêutica. Por isso, o gabarito é a letra E. As outras alternativas trazem desenhos observacionais ou descritivos, nos quais o pesquisador não controla a distribuição dos participantes entre os grupos. Em concursos, a banca costuma cobrar exatamente essa diferença: intervenção + randomização + comparação = ensaio clínico randomizado. Se quiser memorizar rápido: coorte observa ao longo do tempo, caso-controle olha para trás, ecológico trabalha com grupos/populações, e o ensaio clínico randomizado mexe na variável e sorteia quem recebe o quê. É a parte mais "mão na massa" da pesquisa clínica.