Os recursos laboratoriais dão suporte ao raciocínio clínico, tendo papel relevante no diagnóstico, acompanhamento, prognóstico e orientando conduta. Sobre os processos que visam à garantia da obtenção de resultados acurados e precisos no laboratório, associe as colunas a seguir. 1. Validação de método analítico 2. Verificação de desempenho de método analítico 3. Controle de qualidade interno 4. Ensaio de proficiência ( ) É realizado na introdução de um sistema analítico e visa confirmar o desempenho do método conforme apresentado pelo fabricante, na condição real de uso; ( ) É realizado a cada corrida analítica para avaliação da estabilidade do sistema, ou imprecisão; ( ) É realizado na introdução de um teste in house ou um teste cujas especificações analíticas de desempenho não foram atestadas pelo fabricante, e visa estabelecer as características de desempenho; ( ) É realizado por meio da testagem de uma amostra enviada por um provedor externo, que avalia os resultados de um grupo de laboratórios com o objetivo de avaliar a acurácia de um teste diagnóstico. Assinale a opção que apresenta a relação correta na ordem apresentada.
- A)1 – 2 – 3 – 4
Errada, porque troca verificacao, validacao e controle interno na ordem, invertendo os conceitos.
- B)2 – 3 – 1 – 4
Certa, pois corresponde a verificacao de desempenho, controle de qualidade interno, validacao de metodo e ensaio de proficiencia, nessa ordem.
- C)4 – 3 – 2 – 1
Errada, porque coloca o ensaio de proficiencia antes da validacao e ainda embaralha a funcao do controle interno.
- D)3 – 2 – 4 – 1
Errada, pois atribui o controle interno como primeira etapa e desloca a validacao para o fim, o que nao condiz com os conceitos.
- E)3 – 4 – 2 – 1
Errada, porque confunde verificacao com validacao e troca o papel do ensaio de proficiencia no fluxo de garantia da qualidade.
Gabarito: B
Essa questao cobra um ponto muito comum em biosseguranca e garantia da qualidade no laboratorio: nao basta fazer o exame, voce precisa saber se o resultado e confiavel. Para isso existem processos diferentes, e a banca adora trocar os nomes para testar se voce realmente entendeu a funcao de cada um. A validacao de metodo analitico acontece quando o teste e desenvolvido no proprio laboratorio, o famoso in house, ou quando o fabricante nao apresentou todas as especificacoes de desempenho. Nessa situacao, o objetivo e estabelecer as caracteristicas do metodo, como exatidao, precisao, linearidade e outros parametros. Ja a verificacao de desempenho de metodo analitico e usada quando o sistema analitico ja veio pronto do fabricante. Voce nao vai reinventar a roda: voce confere, na pratica e na sua rotina, se aquele metodo realmente entrega o desempenho prometido. O controle de qualidade interno, por sua vez, entra no dia a dia, em cada corrida analitica, para ver se o sistema esta estavel e se a imprecisao esta sob controle. E o ensaio de proficiencia e a avaliacao externa, com amostra enviada por provedor, para comparar o desempenho do seu laboratorio com o de outros e checar a acuracia. Por isso, a sequencia correta e 2 - 3 - 1 - 4. Em linguagem de prova: primeiro voce verifica o que veio pronto, depois acompanha a rotina com controle interno, depois valida o que e novo ou proprio do laboratorio, e por fim entra o teste externo de proficiencia. A alternativa B encaixa exatamente essa logica.