Sobre amostragem, ponto importante para garantir a qualidade de um ensaio clínico, assinale a afirmativa correta.
- A)É obrigatório adotar p de valor 0,05 para o cálculo do tamanho amostral.
Errada: o valor de p nao e fixo em 0,05 para todo calculo amostral, pois o nivel de significancia pode variar conforme o estudo.
- B)Só pode ser realizada para testes bicaudais.
Errada: o calculo amostral pode ser feito tanto para testes bicaudais quanto unicaudais, dependendo da pergunta de pesquisa.
- C)Deve ser calculada antes do início estudo.
Certa: o tamanho da amostra deve ser calculado antes do inicio do estudo para garantir poder e desenho metodologico adequados.
- D)O seu cálculo não inclui a diferença de desfecho esperada entre os grupos.
Errada: a diferenca esperada entre os grupos e justamente um dos parametros centrais do calculo do tamanho amostral.
- E)Se o valor de α (nível de significância) é incluído, não é necessário o valor de β (poder).
Errada: alem de alfa, o calculo tambem precisa considerar beta, ou poder estatistico, para nao subdimensionar o estudo.
Gabarito: C
Na pesquisa clínica, a amostragem nao e um detalhe burocratico: ela define quantos participantes voce precisa para que o estudo tenha chance real de detectar um efeito. Se a amostra for pequena demais, o ensaio pode falhar por falta de poder; se for grande demais, voce pode desperdiçar recursos e expor mais pessoas do que o necessario. Por isso, o calculo amostral deve ser feito antes do inicio do estudo. Ele costuma considerar, entre outros pontos, o nivel de significancia (alfa), o poder estatistico (1 - beta), a variabilidade esperada e a diferenca de desfecho que voce quer detectar entre os grupos. Ou seja: nao basta jogar um numero aleatorio e torcer pelo melhor. A alternativa C esta correta justamente porque o tamanho amostral precisa ser definido previamente, na fase de planejamento do ensaio clinico. Isso faz parte do desenho metodologico e e essencial para a validade do estudo, como preconiza a boa pratica em pesquisa clinica e as diretrizes eticas aplicaveis a estudos com seres humanos. As demais alternativas trazem erros classicos: confundem niveis de significancia, poder estatistico, tipo de teste e os parametros usados no calculo. Em resumo: amostragem boa e amostragem pensada antes, nao improvisada no meio do caminho.