Quanto às definições contidas na NIT-DICLA-083, no que tange ao uso de controles e calibradores analise as afirmativas a seguir. I. Para ensaios em que os resultados são expressos em intensidade de reação, deve-se utilizar controles reativos, fracamente reativos e não reativos. II. Em corridas analíticas, a aceitabilidade dos resultados dos controles deve ser analisada antes da liberação dos resultados. III. Quando controles com valores desconhecidos são utilizados, o laboratório deve estabelecer, por métodos estatísticos, a média e o desvio padrão para cada lote e metodologia empregada. Está correto o que se afirma em
- A)I, somente.
Errada, porque a afirmativa I está correta e não pode ser isolada como a única verdadeira.
- B)I e II, somente.
Errada, porque as afirmativas I e II estão corretas, mas a III também está.
- C)I e III, somente.
Errada, porque as afirmativas I e III estão corretas, mas a II também está.
- D)II e III, somente.
Errada, porque as afirmativas II e III estão corretas, mas a I também está.
- E)I, II e III.
Correta, porque as três afirmativas reproduzem exigências da NIT-DICLA-083 sobre controle analítico e calibração.
Gabarito: E
A NIT-DICLA-083 trata do uso de controles e calibradores como parte da garantia da qualidade em análises clínicas. A lógica é simples: antes de confiar no resultado do paciente, o laboratório precisa provar que o sistema está funcionando direito, e isso é feito com controles adequados e calibração bem definida. Na afirmativa I, a norma exige que, para ensaios em que o resultado é expresso em intensidade de reação, sejam utilizados controles reativos, fracamente reativos e não reativos. Isso faz sentido porque o método precisa ser testado em faixas diferentes de resposta, não apenas no "funciona ou não funciona". A afirmativa II também está correta: em uma corrida analítica, o laboratório deve avaliar a aceitabilidade dos resultados dos controles antes de liberar os resultados dos pacientes. Primeiro você confere se o ensaio passou no teste de qualidade, depois solta o laudo. É o famoso "não assina antes de conferir". A afirmativa III igualmente está certa. Quando o laboratório usa controles com valores desconhecidos, deve estabelecer, por métodos estatísticos, a média e o desvio padrão para cada lote e metodologia empregada. Isso é essencial para definir limites de controle confiáveis e compatíveis com aquela rotina específica. Por isso, o gabarito é E: as três afirmativas estão corretas.