Segundo a Resolução-RDC nº 67/2007, sobre o controle do processo de manipulação, analisar a sentença abaixo: A manipulação deve ser realizada com técnica asséptica, seguindo procedimentos escritos e validados (1ª parte). O tempo entre o início da manipulação de determinada solução e sua esterilização ou filtração esterilizante deve ser o maior possível e estabelecido para cada produto, levandose em conta a sua composição (2ª parte). A sentença está:
- A)Totalmente correta.
Errada, porque a 2ª parte está incorreta ao dizer que o tempo deve ser o maior possível.
- B)Correta somente em sua 1ª parte.
Certa, pois a 1ª parte está de acordo com a RDC 67/2007 e a 2ª parte está errada.
- C)Correta somente em sua 2ª parte.
Errada, porque a 1ª parte é correta e a 2ª parte é que não corresponde ao texto normativo.
- D)Totalmente incorreta.
Errada, porque a sentença não é totalmente incorreta: a 1ª parte está correta.
Gabarito: B
Na RDC nº 67/2007, a ideia central no controle do processo de manipulação é reduzir riscos e padronizar tudo o que puder ser padronizado. Por isso, a manipulação deve ocorrer com técnica asséptica e seguir procedimentos escritos e validados, para diminuir a chance de contaminação e garantir reprodutibilidade. A 1ª parte da sentença está correta justamente por isso: não basta “fazer com cuidado”, o processo precisa estar documentado e validado. Em manipulação, especialmente quando há risco microbiológico, a assepsia não é detalhe - é regra de ouro. Já a 2ª parte erra feio no sentido do tempo. A norma não quer que esse intervalo seja o maior possível, e sim o menor possível, com limite definido para cada produto, considerando sua composição e as condições do processo. Afinal, quanto mais tempo a solução fica exposta antes de esterilizar ou filtrar, maior a chance de problema. Então o gabarito B está correto porque só a primeira afirmação corresponde ao que a RDC estabelece. A segunda inverte a lógica sanitária da norma.