É CORRETO afirmar que a Resolução nº 302/05, define analito como:
- A)Material usado com a finalidade principal de monitorar a estabilidade e a reprodutibilidade de um sistema analítico, nas condições de uso na rotina.
Errada, porque descreve material de controle usado para monitorar estabilidade e reprodutibilidade do sistema analítico, e não o conceito de analito.
- B)Componente ou constituinte de material biológico ou amostra de paciente, passível de pesquisa ou análise por meio de sistema analítico de laboratório clínico.
Certa, porque define analito como o componente ou constituinte de material biológico ou amostra de paciente passível de análise em laboratório clínico.
- C)Amostra do paciente fora das especificações, mas que ainda pode ser utilizada para algumas análises laboratoriais.
Errada, porque fala de amostra fora das especificações, o que se relaciona à qualidade da amostra, não à definição de analito.
- D)Reagentes, padrões, calibradores, controles, materiais, artigos e instrumentos, junto com as instruções para seu uso, que contribuem para realizar uma determinação qualitativa, quantitativa ou semiquantitativa de uma amostra biológica e que não estejam destinados a cumprir função anatômica, física ou terapêutica alguma, que não sejam ingeridos, injetados ou inoculados em seres humanos e que são utilizados, unicamente, para provar informação sobre amostras obtidas do organismo humano.
Errada, porque descreve produto para diagnóstico in vitro/reagentes e instrumentos, e não o analito propriamente dito.
Gabarito: B
A Resolução RDC nº 302/2005 da ANVISA traz várias definições importantes para laboratórios clínicos, e aqui a palavra-chave é "analito". Em termos simples, analito é a substância, componente ou constituinte que você quer detectar ou medir em uma amostra. Pense nele como o "alvo" da análise: glicose, creatinina, colesterol, hormônio, e por aí vai. Por isso, a alternativa B está correta, porque reproduz a ideia normativa de que analito é o componente ou constituinte de material biológico ou de amostra de paciente que pode ser pesquisado ou analisado por um sistema analítico de laboratório clínico. É uma definição bem objetiva e bem cobrada em prova. Já as demais alternativas trazem definições de outros conceitos da própria RDC, misturando um pouco as peças do quebra-cabeça. A banca gosta muito disso: troca um termo técnico por outro e vê se você cai na tentação. Aqui, o segredo é identificar que analito não é controle de qualidade, nem amostra inadequada, nem descrição de reagentes ou instrumentos. Então, para não confundir: analito é o que você mede na amostra. Se a pergunta falar em monitorar estabilidade do sistema, isso é controle; se falar em reagentes e instrumentos, é outro conceito regulatório; e se falar em amostra fora das especificações, aí já é problema de amostra, não de analito.