Sobre desenhos de estudos farmacoepidemiológicos, analise as assertivas a seguir. I. Os ensaios clínicos controlados diferem dos estudos de coorte, pois possuem grupo controle. II. Para serem denominados como tal, os ensaios clínicos controlados devem ter grupo placebo. III. A randomização pode ser realizada nos estudos de coorte e caso-controle, visando à redução de vieses. IV. Uma série de casos não tem um grupo controle. Está correto o que se afirma em
- A)I e III, apenas
Errada, porque a I não distingue corretamente os desenhos e a III também está incorreta.
- B)IV, apenas.
Certa, pois a série de casos realmente não possui grupo controle.
- C)I, II e IV, apenas.
Errada, porque a II é falsa e a I também não está correta como formulada.
- D)II e III, apenas.
Errada, porque a II é falsa e a III também é falsa.
- E)I, II, III e IV.
Errada, porque as assertivas I, II e III contêm incorreções.
Gabarito: B
Em farmacoepidemiologia, vale separar bem dois mundos: estudos observacionais e estudos experimentais. Nos estudos de coorte e caso-controle, o pesquisador observa o que aconteceu na prática, sem interferir na exposição. Já nos ensaios clínicos controlados, há intervenção planejada, e eles podem ou não usar placebo, dependendo do desenho e do objetivo. A assertiva I erra porque ter grupo controle não é exclusividade de ensaio clínico. Estudos de coorte também podem ter grupo de comparação, como expostos e não expostos. Então esse critério, sozinho, não diferencia os desenhos. A assertiva II também está errada: ensaio clínico controlado não precisa obrigatoriamente de placebo. O grupo controle pode receber tratamento padrão, outra intervenção ativa ou apenas acompanhamento, sem placebo. Placebo é comum, mas não é requisito universal. A assertiva III está errada porque randomização é característica de estudos experimentais, especialmente ensaios clínicos. Em coorte e caso-controle, você não randomiza a exposição; você observa exposições já ocorridas. Por fim, a assertiva IV está correta: série de casos descreve pacientes sem grupo controle, servindo mais para observação inicial e geração de hipóteses. Por isso, o gabarito é B, apenas a IV está certa.