Avalie se os objetivos do controle de qualidade em medicamentos e cosméticos incluem: I. Garantir a eficácia e a segurança dos produtos. II. Manter as características do produto durante o transporte e o armazenamento. III. Determinar o prazo de validade através de estudos de estabilidade. IV. Manter as características físico-químicas e microbiológicas das matérias-primas, embalagens, produtos em processo e produtos acabados. Estão corretos os itens
- A)I e II, apenas.
Errada, porque I e II estão corretos, mas a questão também traz os itens III e IV como objetivos válidos do controle de qualidade.
- B)III e IV, apenas.
Errada, porque III e IV são corretos, mas a afirmativa I também integra os objetivos do controle de qualidade.
- C)I, II e IV, apenas.
Errada, porque I, II e IV estão corretos, mas o item III também faz parte dos objetivos do controle de qualidade.
- D)II, III e IV, apenas.
Errada, porque II, III e IV estão corretos, mas o item I também está correto e não pode ser excluído.
- E)I, II, III e IV.
Certa, porque todos os itens descrevem objetivos clássicos do controle de qualidade em medicamentos e cosméticos.
Gabarito: E
No controle de qualidade de medicamentos e cosméticos, a ideia central é simples: garantir que o produto saia da fábrica e continue adequado até chegar ao consumidor. Isso envolve segurança, eficácia, aparência, composição e conservação. Em outras palavras, não basta o produto "nascer" certo; ele precisa permanecer certo ao longo da vida toda no mercado. Por isso, o item I está correto: o controle de qualidade busca assegurar eficácia e segurança, que são pilares da qualidade em produtos sujeitos a uso humano. O item II também está correto, porque o produto deve manter suas características durante transporte e armazenamento, já que calor, umidade, luz e tempo podem alterar o desempenho e a estabilidade. O item III igualmente está certo: o prazo de validade é definido com base em estudos de estabilidade, que avaliam como o produto se comporta ao longo do tempo em condições normais e, muitas vezes, aceleradas. Sem isso, a indústria estaria apenas adivinhando a durabilidade do medicamento, o que não combina com ciência nem com vigilância sanitária. Por fim, o item IV está correto porque o controle de qualidade não se limita ao produto final. Ele também acompanha matérias-primas, embalagens, produtos em processo e produtos acabados, verificando características físico-químicas e microbiológicas. Essa lógica aparece nas boas práticas de fabricação e no raciocínio regulatório da ANVISA, que exige controle contínuo para garantir a qualidade do ciclo inteiro do produto. Assim, como todos os itens estão alinhados com o conceito de controle de qualidade, o gabarito é a alternativa E.