No Brasil, a Resolução RDC nº 220/2004 norteia a manipulação de antineoplásicos. Nessa resolução, é descrito o regulamento técnico de funcionamento para os Serviços de Terapia Antineoplásica, que exige a validação da Cabine de Segurança Biológica (CSB) Classe II B2, por profissionais adequados e o registro de todos os processos. Essa etapa é crucial para a biossegurança e a minimização da exposição dos profissionais farmacêuticos aos fármacos perigosos. Segundo a RDC nº 220/2004, a validação da CSB deve ocorrer com periodicidade
- A)bimestral.
Errada, porque a RDC nº 220/2004 não prevê validação bimestral da CSB.
- B)trimestral.
Errada, porque a periodicidade trimestral não é a exigida pela resolução.
- C)anual.
Errada, porque a validação não é apenas anual; a norma exige intervalo menor e nova validação após alterações no equipamento.
- D)semestral, e sempre que houver movimentações ou reparos.
Certa, porque a RDC nº 220/2004 determina validação semestral da CSB e também sempre que houver movimentações ou reparos.
- E)anual, e sempre que houver movimentações ou reparos.
Errada, porque a periodicidade anual isolada não atende ao que a resolução determina.
Gabarito: D
A RDC nº 220/2004 é uma norma central para a manipulação de antineoplásicos no Brasil, porque tenta reduzir ao máximo a exposição ocupacional a medicamentos perigosos. Dentro desse cenário, a Cabine de Segurança Biológica (CSB) Classe II B2 precisa passar por validação periódica para garantir que continue protegendo o profissional, o produto e o ambiente. Em outras palavras: não basta a cabine estar instalada, ela precisa ser conferida regularmente, como quem faz revisão do carro antes de pegar estrada. A lógica da norma é simples: equipamentos usados em ambiente crítico sofrem desgaste, alterações de desempenho e podem perder eficiência com o tempo ou após manutenção. Por isso, a RDC exige que a validação da CSB ocorra semestralmente e também sempre que houver movimentações ou reparos. Assim, qualquer mudança que possa interferir no fluxo de ar, na contenção ou na integridade do equipamento exige nova verificação. É exatamente esse ponto que faz o gabarito ser a alternativa D. A validação não é anual, nem trimestral, nem bimestral: a periodicidade cobrada pela resolução é semestral, com reforço obrigatório após movimentação ou conserto. Em prova, a banca gosta de testar se você confunde rotina de manutenção com exigência regulatória mais rígida. Então, guarde a ideia-chave: em antineoplásicos, segurança não combina com improviso. A cabine tem que estar validada de forma regular e sempre que algo puder alterar seu desempenho, porque o risco ocupacional é alto e o controle precisa ser permanente.