Com relação ao tema Fármacovigilância, analise as afirmativas a seguir e assinale (V) para a verdadeira e (F) para a falsa. ( ) A Farmacovigilancia é uma atribuição exclusiva das empresas farmacêuticas não necessitando da participação dos profissionais da saúde. ( ) As maiores limitações do processo de notificação voluntária são a subnotificação e o desconhecimento do número de pessoas expostas ao medicamento. ( ) Somente é possível notificar uma suspeita de reação adversa quando se tem certeza de que a reação foi devida a um medicamento. As afirmativas são, na ordem apresentada, respectivamente,
- A)V – V – F.
Errada, porque a primeira afirmativa é falsa e a terceira também é falsa.
- B)F – V – F.
Certa, pois a primeira é falsa, a segunda é verdadeira e a terceira é falsa.
- C)F – F – V.
Errada, porque a segunda afirmativa não é falsa e a terceira também não é verdadeira.
- D)F – V – V.
Errada, porque a primeira afirmativa é falsa, então a sequência não pode ser F - V - V.
- E)V – F – F.
Errada, porque a primeira afirmativa é falsa e a segunda é verdadeira.
Gabarito: B
A farmacovigilância é o conjunto de atividades voltadas a identificar, avaliar, compreender e prevenir efeitos adversos ou outros problemas relacionados a medicamentos. Ela não é tarefa exclusiva da indústria: envolve profissionais de saúde, serviços, pacientes e autoridades sanitárias, porque a segurança do medicamento depende justamente dessa rede de observação. No Brasil, esse fluxo é incentivado e organizado pela vigilância sanitária, com destaque para a Anvisa, que recebe e analisa notificações. Na prática, a notificação voluntária tem um defeito conhecido: muita coisa deixa de ser comunicada, o que chamamos de subnotificação. Além disso, muitas vezes não se sabe exatamente quantas pessoas usaram o medicamento, o que dificulta medir o risco com precisão. Então, a segunda afirmativa está correta ao apontar essas limitações clássicas do sistema. Outro ponto importante: para notificar uma suspeita de reação adversa, você não precisa ter certeza absoluta de causalidade. Basta a suspeita bem fundamentada. Isso existe porque, se o sistema exigisse prova fechada antes da notificação, quase nada seria comunicado e a vigilância perderia sua função preventiva. Em farmacovigilância, suspeita já merece atenção. Assim, o gabarito B está correto porque a primeira afirmativa é falsa, a segunda é verdadeira e a terceira também é falsa. A lógica da área é simples: melhor notificar cedo e investigar depois do que esperar uma certeza que pode nunca aparecer.