A liofilização é uma operação farmacêutica de secagem que consiste em retirar a água por sublimação utilizando temperatura reduzida e alto vácuo. Sobre a liofilização, analise as afirmações abaixo: I. A temperatura reduzida do processo e a aplicação de vácuo aumentam a possível ocorrência de reações de hidrólise e oxidação, assim como reações enzimáticas. II. A estabilidade microbiológica do produto é melhorada tanto pelo baixo residual de umidade como pelo processo, que ocorre de modo asséptico. III. O produto liofilizado é leve e poroso, sendo, portanto, de difícil reconstituição, quando em contato com o solvente. IV. Não há necessidade de refrigeração do produto, que pode ser armazenado sob temperatura ambiente. É CORRETO o que se afirma apenas em:
- A)II, III e IV.
Errada, porque a III é falsa: a porosidade do liofilizado facilita a reconstituição, não dificulta.
- B)I e III.
Errada, porque a I é falsa: baixa temperatura e vácuo tendem a reduzir, e não aumentar, degradações químicas e enzimáticas.
- C)II e IV.
Certa, pois apenas as afirmações II e IV estão corretas.
- D)I e IV.
Errada, porque a I é falsa e não pode entrar no conjunto correto.
- E)I, II e III.
Errada, porque a I e a III estão incorretas, então o conjunto está incompleto.
Gabarito: C
A liofilização é um tipo de secagem em que a água sai por sublimação, isto é, sem passar pelo estado líquido, graças ao uso de baixa temperatura e alto vácuo. Por isso, ela é muito usada para preservar substâncias sensíveis ao calor, porque o processo ajuda a manter a estabilidade do produto. Em outras palavras: é quase um "congelar e secar" com cuidado extra. A afirmativa I está errada porque a baixa temperatura e o vácuo não aumentam, e sim reduzem a chance de hidrólise, oxidação e reações enzimáticas. Já a afirmativa II está correta: com pouca umidade residual e, em regra, processamento asséptico, o produto ganha melhor estabilidade microbiológica. Menos água significa menos ambiente para microrganismos se multiplicarem. A afirmativa III também está errada. O produto liofilizado costuma ficar leve e poroso, e isso facilita, não dificulta, a reconstituição quando o solvente é adicionado. A estrutura porosa acelera a entrada do líquido no material. Por fim, a afirmativa IV está correta no contexto da liofilização: muitos produtos liofilizados podem ser armazenados em temperatura ambiente, desde que a formulação e a embalagem sejam adequadas. Por isso, o gabarito é a letra C, que reúne apenas as afirmações II e IV.