De acordo com a Resolução-RDC nº 67, de 8 de Outubro de 2007, a água purificada utilizada na manipulação de produtos é considerada matéria-prima produzida pela própria farmácia. Sobre o assunto, é correto afirmar que:
- A)os testes físico-químicos da água purificada devem ser realizados no mínimo a cada seis meses.
Errada, porque a periodicidade dos controles físico-químicos não é formulada como um simples "no mínimo a cada seis meses" para resolver toda a exigência normativa.
- B)a água purificada pode ser armazenada por um período inferior a 48 horas e em condições que garantam a manutenção da qualidade da mesma.
Errada, pois a norma não autoriza essa regra de armazenamento apenas com essa formulação e exige condições específicas para preservar a qualidade da água.
- C)não é obrigatório procedimentos escritos para a limpeza e manutenção do sistema de purificação da água.
Errada, porque são obrigatórios procedimentos escritos para limpeza e manutenção do sistema de purificação da água.
- D)o local utilizado para o armazenamento da água purificada não é um dos pontos obrigatórios para coleta e amostragem da água.
Errada, porque o local de armazenamento da água purificada integra os pontos de coleta e amostragem obrigatórios.
- E)os testes microbiológicos da água purificada devem ser realizados, no mínimo, mensalmente, e a farmácia pode terceirizá-los.
Certa, porque os testes microbiológicos da água purificada devem ser realizados, no mínimo, mensalmente, e a farmácia pode terceirizá-los.
Gabarito: E
A água purificada usada na manipulação não é "água comum de torneira com cara de importante". Pela RDC nº 67/2007, ela entra como matéria-prima produzida pela própria farmácia e, por isso, precisa de controle de qualidade contínuo, com rotina documentada, limpeza do sistema de purificação e monitoramento da água armazenada. O ponto mais cobrado aqui é a parte microbiológica. A norma exige que os testes microbiológicos sejam feitos, no mínimo, mensalmente, porque água é um meio ótimo para crescimento de microrganismos e qualquer falha no sistema pode comprometer o produto manipulado. Além disso, a farmácia pode sim terceirizar esses ensaios, desde que mantenha o controle sanitário e a rastreabilidade dos resultados. Em prova, a banca costuma trocar "mensalmente" por prazos maiores, ou insinuar que a farmácia precisa fazer tudo internamente. Não caia nessa. Por isso, a alternativa correta é a E: ela reproduz a exigência de periodicidade mínima mensal para o controle microbiológico e admite a terceirização, o que está em linha com a lógica da RDC nº 67/2007 sobre controle de matéria-prima produzida na própria farmácia.