O processo de purificação da água para uso farmacêutico deve garantir a eliminação de impurezas físico-químicas, biológicas e microbianas. Para obtenção de Água Para Injetáveis (API), por ser uma técnica robusta e validável para produção segura da água, o método mais utilizado é:
- A)Destilação.
Correta, porque a destilação é o método mais tradicional, robusto e validável para obter Água Para Injetáveis, removendo impurezas e reduzindo microrganismos.
- B)Ultrafiltração.
Incorreta, porque a ultrafiltração pode auxiliar na remoção de partículas e microrganismos, mas não é o método mais utilizado para obter API.
- C)Osmose reversa.
Incorreta, porque a osmose reversa é muito usada no tratamento de água farmacêutica, mas isoladamente não é a resposta clássica para Água Para Injetáveis.
- D)Eletrodeionização.
Incorreta, porque a eletrodeionização remove íons e ajuda na desmineralização, mas não é o método principal para produção de API.
Gabarito: A
Na produção de água para uso farmacêutico, o objetivo é deixar o líquido o mais “limpo” possível, removendo sais, partículas, microrganismos e outros contaminantes que poderiam comprometer o produto final. Para água destinada a formas injetáveis, o rigor sobe bastante, porque qualquer impureza pode ir direto para a corrente sanguínea, e aí não tem espaço para improviso. Entre os métodos de purificação, a destilação é a técnica clássica e mais tradicional para obtenção de Água Para Injetáveis (API). Ela funciona pela evaporação da água e posterior condensação do vapor, separando muitos contaminantes não voláteis e reduzindo muito a carga microbiana. Por isso, é considerada uma técnica robusta, validável e amplamente usada na indústria farmacêutica. A base regulatória para esse tipo de água vem das compêndios farmacopéicos e das exigências sanitárias aplicáveis à produção de medicamentos, que exigem sistemas capazes de garantir qualidade química e microbiológica. Em prova, quando a banca fala em água para injetáveis e destaca robustez, a mente deve ir direto para a destilação. As outras técnicas também são importantes no tratamento de água farmacêutica, mas costumam atuar como etapas complementares ou em outros tipos de água. Para API, a técnica clássica e mais cobrada continua sendo a destilação, então o gabarito A está correto.