As Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos têm por objetivo estabelecer padrões de qualidade para assegurar que os medicamentos sejam fabricados de maneira uniformizada, visando minimizar a ocorrência de trocas, misturas ou contaminações na fabricação de medicamentos, garantindo, ainda, a possibilidade de se rastrear seus componentes desde a matéria-prima até a disponibilização ao consumidor final. Acerca da BPF de medicamentos, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas. ( ) As farmácias estão sujeitas a inspeções sanitárias para verificação do cumprimento das Boas Práticas de Manipulação em Farmácias, devendo a fiscalização ser realizada por equipe integrada, no mínimo, por dois profissionais farmacêuticos. ( ) Todo o processo de manipulação deve ser documentado, com procedimentos escritos que definam a especificidade das operações e permitam o rastreamento dos produtos. ( ) Com base nos dados da prescrição, devem ser realizados e registrados os cálculos necessários para a manipulação da formulação, observando a aplicação dos fatores de conversão, correção e equivalência, quando aplicável. A sequência está correta em
- A)V, V, V.
Errada, porque a primeira afirmativa não está correta como foi redigida, então não pode haver sequência toda verdadeira.
- B)F, V, V.
Correta, pois a primeira é falsa e as duas seguintes refletem exigências reais das Boas Práticas de Manipulação.
- C)F, F, V.
Errada, porque a segunda afirmativa também está correta, então não pode ser falsa.
- D)V, F, F.
Errada, porque a segunda e a terceira afirmativas são verdadeiras, logo essa sequência não fecha.
Gabarito: B
Aqui a banca misturou uma verdade técnica com um detalhe muito específico da norma. Em farmácias com manipulação, a legislação exige documentação de tudo: procedimentos escritos, registros, rastreabilidade e controle dos processos. Isso é a cara das Boas Práticas, porque sem papel, sem padrão e sem rastreio, a chance de erro vira festa. O ponto mais cobrado é justamente o da fiscalização e da inspeção sanitária. A norma das Boas Práticas de Manipulação em Farmácias, prevista na RDC ANVISA nº 67/2007, trata da inspeção por equipe integrada por profissionais de saúde, mas não da forma como a frase trouxe, ao restringir a equipe a dois farmacêuticos. Ou seja, a afirmativa ficou errada por exagerar um requisito que não é exatamente esse. Já a segunda afirmativa está correta porque toda a manipulação deve ser documentada, com procedimentos escritos que definam as operações e permitam rastrear o produto. Isso é essência de qualidade industrial e de garantia da segurança do paciente. A terceira também está certa: com base na prescrição, você deve fazer e registrar os cálculos necessários, aplicando fatores de conversão, correção e equivalência quando couber. Em farmácia magistral, conta errada não é detalhe, é problema de dose, eficácia e segurança. Por isso o gabarito B faz sentido: F, V, V.