Sobre o controle de qualidade da formulação, assinale a afirmativa correta.
- A)A esterilidade da formulação deve ser pesquisada antes da dispensação.
Errada, porque esterilidade não é uma exigência para toda formulação, apenas para preparações estéreis, e a pesquisa deve ocorrer antes da dispensação quando aplicável.
- B)É obrigatória a determinação da viscosidade cinemática utilizando Copo Ford.
Errada, porque a determinação de viscosidade cinemática não é obrigatoriamente feita com Copo Ford, que é mais associado a ensaios de viscosidade por escoamento em certas situações.
- C)Devem ser realizados ensaios de descrição; caracteres organolépticos; pH quando aplicável; e, peso.
Certa, porque o controle de qualidade pode incluir descrição, caracteres organolépticos, pH quando aplicável e conferência de peso, conforme a natureza da formulação.
- D)Uma amostra da formulação retirada imediatamente após a manipulação deve ser mantida em quarentena para realizar ensaios de controle de qualidade após a dispensação.
Errada, porque a amostra de controle não fica para ensaio após a dispensação; o controle deve ser feito antes da liberação do produto, e quarentena nesse contexto não faz sentido.
Gabarito: C
No controle de qualidade de formulações, especialmente em farmácia magistral e manipulação, a ideia é conferir se o produto final ficou com aparência, consistência e características compatíveis com o que foi preparado. Não se trata de fazer um “exame de laboratório completo” para tudo, mas de avaliar os itens que fazem sentido para aquela forma farmacêutica. Por isso, os ensaios podem incluir descrição, caracteres organolépticos, pH quando aplicável e peso, entre outros parâmetros pertinentes. A lógica é simples: se você preparou uma loção, creme, xarope ou outra formulação não estéril, o controle precisa verificar se ela parece correta, se tem odor, cor e aspecto esperados, se o pH está adequado quando esse dado importa e se a massa ou peso conferem com o previsto. Isso ajuda a evitar produto fora de padrão antes da liberação. O gabarito é a alternativa C porque ela traz exatamente esse conjunto de ensaios compatíveis com o controle de qualidade da formulação. Em normas sanitárias aplicáveis à manipulação, como a RDC ANVISA nº 67/2007, o controle de qualidade do produto manipulado deve incluir testes compatíveis com a forma farmacêutica, como avaliação de descrição/aspecto, caracteres organolépticos, pH quando aplicável e conferência de peso ou massa. Já as outras alternativas misturam conceitos de esterilidade, métodos indevidos de aferição e quarentena pós-dispensação. Em prova, isso costuma aparecer com cara de tecnicismo, mas o truque é lembrar: controle de qualidade deve ser pertinente à formulação e realizado antes da liberação do produto, não depois de ele já ter ido para as mãos do paciente.