A identificação sanitária do equipamento médico corresponde a sua identificação e classificação, conforme critérios adotados pela Anvisa. Os equipamentos médicos são classificados em quatro classes de risco e, complementarmente à classificação de risco, existe o enquadramento por regras, as quais totalizam dezoito. Sobre os critérios, analise as afirmativas abaixo. I. Classe II – médio risco. II. Classe IV – máximo risco. III. Produtos não invasivos: Regras 1 e 2. IV. Regras Especiais: Regras 13, 14, 15, 16, 17 e 18. Assinale a alternativa correta.
- A)III está incorreta
Correta. A afirmativa III está incorreta.
- B)I, II e III estão corretas
Errada. Inclui a afirmativa III como correta.
- C)I e III estão corretas
Errada. Também inclui a afirmativa III como correta.
- D)III está correta
Errada. A afirmativa III não está correta.
- E)IV está incorreta
Errada. A afirmativa IV está correta.
Gabarito: A
Na classificação de equipamentos médicos, classe II é médio risco e classe IV é máximo risco. A afirmativa III é incorreta porque produtos não invasivos não se limitam às regras 1 e 2.