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Direito Sanitário · FUNDEP (Gestão de Concursos) · 2022

Questão comentada de Direito Sanitário

Em relação aos registros e notificações das vacinações, assinale a alternativa que não é de competência dos serviços de vacinação, de acordo com a RDC nº 197, de 2017.

Gabarito: C

A RDC nº 197/2017 organiza o funcionamento dos serviços de vacinação e deixa claro que eles não são só um local de aplicar a dose: também têm dever de registro, rastreabilidade e comunicação com o sistema de saúde. Por isso, é esperado que o serviço lance as informações da vacina no cartão e no sistema definido pelo Ministério da Saúde, mantenha prontuário individual e notifique eventos adversos pós-vacinação (EAPV). O ponto da questão está na ideia de rastreabilidade documental. O serviço deve manter documentos que comprovem a origem das vacinas utilizadas, como forma de controle sanitário e segurança, mas a norma não transforma isso em obrigação de enviar cópia desses documentos à autoridade sanitária como rotina. A exigência vai no sentido de guardar e disponibilizar quando necessário, não de remessa automática. Em outras palavras, a banca testou se você confundiria dever de manter registros com dever de encaminhar documentos. A RDC nº 197/2017 exige organização, controle e notificação, mas não cria essa obrigação de envio de cópias da comprovação de origem das vacinas como atribuição do serviço. Então, o gabarito é a letra C porque ela acrescenta uma providência que não integra as competências típicas do serviço de vacinação previstas na RDC. As demais alternativas refletem deveres coerentes com a vigilância sanitária e com a segurança do usuário.

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