O rótulo do frasco-ampola do produto acabado deve apresentar, além dos requisitos exigidos para medicamentos vigentes no país, as seguintes informações, EXCETO:
- A)Nome e concentração do(s) estabilizante(s) agregado(s).
Correta como informação exigível quando há estabilizantes agregados.
- B)“Não utilizar se a solução estiver turva ou apresentar depósito”.
Correta: é advertência típica de segurança para solução injetável.
- C)“Após a violação do frasco-ampola, o produto pode ser armazenado refrigerado”.
Incorreta e, por isso, é o EXCETO: após a violação, o produto deve ser usado imediatamente, não armazenado.
- D)“A preparação é adequada para ser aplicada em pacientes em diálise ou em recém-nascidos prematuros (quando aplicável).”
Correta quando aplicável, especialmente por questões como teor de alumínio e uso em populações sensíveis.
Gabarito: C
A rotulagem de hemoderivados como albumina exige advertências de segurança, como não usar solução turva ou com depósito e utilizar imediatamente após violar o frasco-ampola. Dizer que o produto pode ser armazenado refrigerado após aberto contraria a lógica de uso imediato e descarte do remanescente.