Uma indústria farmacêutica comercializa um anti-hipertensivo de uso contínuo, dispensado ao paciente em cartelas contendo comprimidos para 30 dias de tratamento (embalagem primária). Esse medicamento é acondicionado em embalagens múltiplas contendo 180 cartelas, destinadas a farmácias e drogarias. Considerando as diretrizes da Anvisa e o caso hipotético apresentado, o número mínimo de bulas que a indústria farmacêutica deverá incluir na embalagem múltipla é de:
- A)30.
Incorreta: 30 bulas cobririam 90 cartelas, não as 180 do caso.
- B)45.
Incorreta: 45 não decorre da divisão por períodos de 90 dias.
- C)60.
Correta: 180 cartelas / 3 cartelas por período de 90 dias = 60 bulas.
- D)90.
Incorreta: 90 bulas pressuporia duas cartelas por bula, sem base no critério de 90 dias.
Gabarito: C
Para medicamentos de uso contínuo dispensados em embalagem primária dentro de embalagens múltiplas, a regra atual usa como referência 90 dias de tratamento para calcular o número de bulas. Se cada cartela cobre 30 dias, três cartelas correspondem a 90 dias; 180 cartelas divididas por 3 resultam em 60 bulas.