Em um laboratório de produção de medicamentos de produtos hemoderivados, a equipe de controle de qualidade está discutindo a importância e o conhecimento dos termos como: precisão, exatidão, sensibilidade e especificidade na validação dos métodos analíticos. Analise as afirmativas a seguir. I. “A ___________ se refere ao grau de concordância dos resultados individuais, dentro de uma série de medidas entre determinações repetidas efetuadas sob as mesmas condições de medição.” II. “A ___________ indica a capacidade do método em distinguir ou detectar a menor quantidade mensurável de uma ‘substância’, com determinado nível de confiança, mesmo quando a concentração ou a quantidade do analito estiver presente em concentrações pequenas ou baixas.” III. “A ____________ representa o grau de concordância entre o resultado obtido de uma medição e um valor verdadeiro do mensurado, ou o valor de referência do analito.” IV. “A ____________ define a capacidade de método (teste) em detectar ou identificar corretamente o analito de interesse na presença de outros componentes da matriz, minimizando, assim, resultados falsos negativos e/ou positivos.” Assinale a alternativa que completa correta e sequencialmente as afirmativas anteriores.
- A)I. precisão II. sensibilidade III. exatidão IV. especificidade
Correta, porque associa precisão, sensibilidade, exatidão e especificidade exatamente às definições apresentadas.
- B)I. sensibilidade II. precisão III. especificidade IV. exatidão
Errada, porque troca a ordem dos conceitos e atribui precisão, especificidade e exatidão de forma incompatível com as definições.
- C)I. exatidão II. especificidade III. precisão IV. sensibilidade
Errada, porque embaralha os quatro termos e não respeita as definições de repetição, detecção, acerto e seletividade.
- D)I. exatidão II. sensibilidade III. especificidade IV. precisão
Errada, porque mistura os conceitos e inverte as características fundamentais de precisão, sensibilidade, exatidão e especificidade.
Gabarito: A
Nesta questão, a banca cobra quatro conceitos clássicos da validação de métodos analíticos: precisão, sensibilidade, exatidão e especificidade. Eles aparecem o tempo todo em laboratório, principalmente quando se quer saber se o método repete bem, detecta pequenas quantidades, acerta o valor verdadeiro e não se confunde com outras substâncias da amostra. A afirmativa I define precisão, porque fala do grau de concordância entre resultados repetidos obtidos nas mesmas condições. Em outras palavras: o método pode até errar um pouco para cima ou para baixo, mas se repetir sempre o mesmo resultado, ele é preciso. Já a II trata da sensibilidade, que é a capacidade de detectar pequenas quantidades do analito com confiança. É o famoso “enxerga bem o que está em baixa dose”. A III descreve a exatidão, isto é, o quanto o resultado fica próximo do valor verdadeiro ou de referência. Aqui não basta repetir bem: tem que acertar o alvo. Por fim, a IV corresponde à especificidade, que é a habilidade do método de identificar corretamente o analito mesmo na presença de outras substâncias da matriz, evitando falsos positivos e falsos negativos. Por isso, o gabarito A está correto: I precisão, II sensibilidade, III exatidão e IV especificidade. Em validação analítica, esses termos são pilares consolidados em normas e referências técnicas de laboratórios, especialmente em documentos de validação usados na rotina de controle de qualidade. A lógica é simples: precisão fala de repetição, exatidão fala de acerto, sensibilidade fala de detecção em baixa concentração e especificidade fala de seletividade frente a interferentes.