A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), na RDC nº 15/2012, dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde. Com base nessas diretrizes, avalie as afirmativas a seguir. I. O monitoramento do processo de esterilização com indicadores físicos deve ser registrado a cada ciclo de esterilização. II. O monitoramento com indicadores físicos é opcional, sendo realizado apenas quando houver falhas nos testes químicos ou biológicos. III. O uso de indicador biológico em produtos implantáveis é obrigatório em todas as cargas, e a liberação do material só deve ocorrer após a leitura negativa do indicador. IV. O indicador biológico deve ser utilizado diariamente e posicionado no ponto mais crítico da carga, conforme os estudos térmicos da qualificação do equipamento. Estão corretas as afirmativas
- A)II e III, apenas.
Errada, porque a afirmativa II está incorreta e a I também é verdadeira, então não são apenas II e III.
- B)I e III, apenas.
Errada, porque a III está correta, mas a IV também está correta, então não fica só em I e III.
- C)I, III e IV, apenas.
Certa, pois I, III e IV estão de acordo com a RDC nº 15/2012, enquanto a II contraria a exigência de monitoramento físico em cada ciclo.
- D)I e IV, apenas.
Errada, porque a III também é verdadeira, então não são apenas I e IV.
- E)I, II, III e IV.
Errada, porque a II é falsa; logo, não podem estar corretas todas as afirmativas.
Gabarito: C
A RDC nº 15/2012, da Anvisa, organiza o processamento de produtos para saúde com foco em segurança e rastreabilidade. Em esterilização, não basta “ligar a autoclave e torcer”: o ciclo precisa ser monitorado, registrado e conferido por diferentes tipos de indicadores. Os indicadores físicos fazem parte do controle de rotina e devem ser verificados e registrados a cada ciclo de esterilização. Então a afirmativa I está correta. A II está errada porque esse monitoramento não é opcional nem fica esperando problema aparecer: ele integra o acompanhamento de todos os ciclos. A III também está correta. Para produtos implantáveis, a norma exige uso de indicador biológico em todas as cargas, e o material só deve ser liberado após a leitura negativa do indicador. Aqui a lógica é máxima segurança, porque implantável não admite “quase esterilizado”. A IV igualmente está correta, porque o indicador biológico deve ser utilizado diariamente e posicionado no ponto mais crítico da carga, de acordo com os estudos térmicos da qualificação do equipamento. Por isso, o gabarito é C: I, III e IV estão certas, e a II é a única incorreta.