Considere o seguinte estudo epidemiológico: 400 pacientes portadores de hipertensão arterial foram divididos aleatoriamente em dois grupos de 200 pacientes. O primeiro grupo recebeu uma droga anti-hipertensiva nova (x), enquanto os demais permaneceram usando o medicamento habitual (y). Os pacientes foram acompanhados por 1 ano e os valores de Pressão Arterial dos dois grupos foram controlados por meio de monitoramento diário da pressão arterial e MAPA mensal. Com base nessas informações, classifique o estudo segundo estratégia de observação, unidade de observação, mensuração da exposição e tipo de estudo.
- A)Longitudinal, indivíduo, não-concorrente e caso-controle.
Errada, porque caso-controle não envolve randomização de tratamento e costuma comparar exposição passada entre casos e controles, não acompanhar grupos ao longo do tempo.
- B)Seccional, agregado, concorrente e coorte histórica.
Errada, porque o estudo não é seccional nem agregado, já que os pacientes foram acompanhados individualmente por 1 ano.
- C)Longitudinal, indivíduo, concorrente e ensaio clínico randomizado.
Certa, pois houve acompanhamento temporal dos indivíduos, alocação aleatória da intervenção e comparação entre dois tratamentos, caracterizando ensaio clínico randomizado.
- D)Seccional, agregado, não-concorrente e ecológico.
Errada, porque estudo ecológico trabalha com dados agregados, e aqui a análise foi feita em pacientes individualmente acompanhados.
- E)Longitudinal, indivíduo, concorrente/não-concorrente e estudo de prevalência.
Errada, porque estudo de prevalência é tipicamente seccional e não testa intervenção com randomização nem seguimento longitudinal.
Gabarito: C
Aqui a ideia central é reconhecer que houve intervenção do pesquisador: os 400 pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos e cada grupo recebeu uma conduta diferente. Isso já afasta estudos apenas observacionais, porque aqui não se ficou só olhando a natureza agir, houve distribuição dos pacientes e comparação entre tratamentos. Em epidemiologia, quando o acompanhamento ocorre ao longo do tempo, o estudo é longitudinal, e a unidade de observação é o indivíduo, porque cada paciente foi seguido separadamente. Outro ponto importante é a mensuração da exposição: ela foi concorrente, porque a informação do uso da droga e o seguimento dos desfechos aconteceram no mesmo período de acompanhamento, com controle diário da pressão e MAPA mensal. Não é um levantamento de passado distante, como num estudo histórico, nem uma fotografia única de um momento, como num seccional. Por fim, o desenho descrito é um ensaio clínico randomizado, pois há alocação aleatória dos participantes em grupos, intervenção ativa e comparação entre um tratamento novo e o habitual. Esse é o padrão clássico dos ensaios clínicos, muito cobrado em prova porque a palavra “aleatoriamente” costuma ser a pista mais valiosa do enunciado. Então, o gabarito C está correto porque resume bem o desenho: longitudinal, com observação no nível do indivíduo, mensuração concorrente e tipo de estudo experimental randomizado. Se você enxergar randomização + tratamento + seguimento, o radar do concurso já deve acender.